Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP Hà Nội vừa phát hiện lô thuốc Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) không đạt tiêu chuẩn chất lượng khi kiểm nghiệm mẫu lấy tại chợ thuốc Hapuco – chợ thuốc lớn nhất Hà Nội.
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) do Công ty CP Dược Medipharco sản xuất, sau khi kết quả kiểm nghiệm không đạt yêu cầu về tính chất và độ trong – chỉ tiêu tối quan trọng đối với thuốc dùng cho mắt và tai.
Bộ Y tế cho biết, dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), Số GĐKLH: 893115586524 (SĐK cũ: VD-32740-19), Số lô: 011024; Ngày SX: 25/10/2024; Hạn dùng: 24/10/2027 do Công ty cổ phần dược Medipharco sản xuất vi phạm mức độ 3 do đó phải thu hồi toàn bộ. (ảnh minh hoạ)
Cụ thể, lô thuốc bị thu hồi mang số lô 011024, ngày sản xuất 25-10-2024, hạn dùng 24-10-2027.
Trước khi có kết quả kiểm nghiệm chính thức, ngày 20-5 Công ty Medipharco đã chủ động gửi văn bản đề xuất tự nguyện thu hồi lô thuốc trên sau khi phát hiện mẫu lưu nội bộ có biểu hiện không đạt yêu cầu cảm quan.
Tuy nhiên, đến ngày 23-5 sản phẩm vẫn còn trên thị trường và được Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP Hà Nội lấy mẫu tại Trung tâm phân phối dược phẩm và trang thiết bị y tế Hapu (Hapuco), Hà Nội.
Kết quả kiểm nghiệm không đạt yêu cầu về tính chất và độ trong – tương đương vi phạm mức độ 3.
Cục Quản lý dược yêu cầu thu hồi trên toàn quốc và yêu cầu các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc khẩn trương ngừng phân phối, sử dụng sản phẩm.
Đây không phải là lần đầu tiên sản phẩm thuốc bị phát hiện vi phạm chất lượng tại hệ thống phân phối Hapuco.
Trước đó, một số lô thuốc khác cũng từng bị thu hồi sau khi phát hiện tại đây, làm dấy lên lo ngại về công tác kiểm soát chất lượng thuốc đầu vào tại hệ thống nhà thuốc lớn này.
Cục Quản lý dược đề nghị người dân không tiếp tục sử dụng thuốc Ofleye Drops số lô 011024. Các cơ sở y tế, nhà thuốc kiểm tra và thu hồi kịp thời nếu còn tồn kho. Sở Y tế các địa phương tăng cường giám sát việc thực hiện thu hồi, xử lý nghiêm nếu phát hiện vi phạm.
Người dân có thể tra cứu các thông báo thu hồi thuốc trên website chính thức của Cục Quản lý dược hoặc liên hệ trực tiếp cơ sở y tế gần nhất để được hướng dẫn.
Theo báo Vnexpress, Trước đó, ngày 22/5, Công ty cổ phần dược Medipharco đã chủ động đề nghị thu hồi tự nguyện sau khi phát hiện mẫu lưu không đạt chỉ tiêu cảm quan.
Thu hồi toàn quốc lô thuốc Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) do Công ty CP Dược Medipharco sản xuất
Thuốc nhỏ mắt, tai là sản phẩm sử dụng phổ biến, đặc biệt với trẻ em, người già và người mắc bệnh về mắt, tai. Theo quy định, dung dịch thuốc nhỏ mắt phải trong suốt, không có tiểu phân lơ lửng, không màu hoặc có màu của dược chất chính. Lô thuốc không đạt chất lượng này có thể gây hại cho người dùng hoặc giảm hiệu quả điều trị.
Thời gian qua, cơ quan chức năng liên tiếp phát hiện thuốc giả, kém chất lượng… gây nguy hại cho người tiêu dùng. Riêng về thuốc, giữa tháng 4, Công an tỉnh Thanh Hóa triệt phá đường dây sản xuất, buôn bán thuốc tân dược giả với quy mô lớn trên phạm vi toàn quốc và bắt giữ 14 người. Mới đây, một nhà thuốc ở Hà Nội cũng bị phát hiện bán 7 loại thuốc giả, không rõ nguồn gốc. Hôm qua, ngành y tế cũng phát hiện ba thuốc y học cổ truyền giả ở TP HCM
Thuốc chữa bệnh là loại hàng hóa đặc biệt, ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe, tính mạng người bệnh, do vậy yêu cầu quản lý nghiêm ngặt. Các hoạt động sản xuất, kinh doanh, buôn bán, sử dụng thuốc phải tuân thủ nguyên tắc, tiêu chuẩn được quy định tại Luật Dược và các văn bản pháp luật liên quan.
Trong bối cảnh cơ quan chức năng liên tiếp phát hiện các vụ việc hàng giả, kém chất lượng, ngày 23/5 Bộ Y tế đã thành lập 15 tổ kiểm tra đột xuất lĩnh vực dược, mỹ phẩm, y dược cổ truyền, sữa, thực phẩm chức năng, thiết bị y tế… Hoạt động kiểm tra diễn ra trong tháng cao điểm ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ đến 15/6.
Theo Tạp chí Sở hữu trí tuệ Copy link